Asesores de FDA aprueban pastilla de Pfizer contra el covid
Fuente: Excelsior, Global
Los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) respaldaron el jueves por abrumadora mayoría la plena aprobación de Paxlovid, el tratamiento antivírico oral frente el COVID-19 de Pfizer PFE.N, para adultos con alto riesgo de progresión a enfermedad grave. El panel de expertos externos de la FDA votó 16 a 1 a favor de que los beneficios del fármaco superan su riesgo para algunos adultos con COVID-19 de leve a moderado. Se espera que la agencia tome una decisión formal de aprobación antes de mayo. Normalmente sigue el consejo de sus asesores expertos, pero no está obligada a hacerlo. Una aprobación completa permitirá a Pfizer vender Paxlovid -que consta de dos medicamentos en forma de píldora- a precios de mercado en el mercado privado de Estados Unidos, en lugar de a través de contratos gubernamentales como hasta ahora. Una aprobación completa también proporcionaría a los médicos más flexibilidad a la hora de recetar el medicamento y permitiría a la empresa ampliar su campaña publicitaria.